Los opioides menores, como el tramadol, son utilizados para el tratamiento del dolor moderado, pero no todos los pacientes responden por igual a este fármaco. La variabilidad en la respuesta puede estar condicionada por polimorfismos genéticos en enzimas metabolizadoras (CYP2D6), transportadores (ABCB1) o dianas como el receptor opioide. De estos biomarcadores, solo el CYP2D6 se ha confirmado en un número suficiente de estudios y es recomendado por DPWG y CPIC para su implementación en la práctica clínica, aunque actualmente no está conseguido. Hemos diseñado este ensayo clínico, para demostrar su utilidad en la clínica (ICI20/00131-ISCIII).

Ensayo clínico aleatorizado, paralelo, abierto, pragmático, que se realiza en 6 hospitales de la Comunidad de Madrid además del Hosp Burgos y el de San Juan de Alicante, todos ellos con Servicios de Farmacología Clínica y de Cirugía Maxilofacial. Se reclutarán 300 pacientes con dolor por extracción del tercer molar, que serán aleatorizados a uno de los tres grupos de tratamiento durante 3 días por vía oral: tramadol 100 mg/8 h o dexketoprofeno 25 mg/8 h o tratamiento dirigido por el marcador farmacogenético CYP2D6, analizado antes de la intervención quirúrgica (los resultados se entregan en un plazo de 7-10 días). La variable principal es la escala visual analógica de dolor a las 4h después del final de la intervención y como variables secundarias se va a analizar el porcentaje de pacientes que requieren medicación de rescate por mal control del dolor a las 24h y la incidencia de reacciones adversas. Además, se analizará la influencia de las concentraciones de tramadol, sus metabolitos (M1/M2) o dexketoprofeno, y de los polimorfismos de otros genes implicados en la farmacocinética y el mecanismo de acción de estos fármacos.

Hasta la fecha se ha reclutado un 30% de los pacientes previstos y el reclutamiento está activo.